اخبار

قیصریه، اسرائیل، 13 ژوئن 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" یا "Company")، سرما درمانی با حداقل تهاجم ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . ، آموزشی ویبولیتین ("IceCure"، یک شرکت تابعه کاملاً تحت مالکیت IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai")، قراردادی را برای ساخت سیستم انجماد IceSense3 با Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("شانگهای") امضا کرد. Medtronic")، یکی از شرکت های تابعه Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") و Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") انتظار می رود اولین سیستم های IceSense3 در سال 2022 تحویل داده شوند.
مدترونیک شانگهای تنها توزیع کننده IceSense3 و کاوشگرهای یکبار مصرف آن در سرزمین اصلی چین برای یک دوره اولیه سه ساله خواهد بود، با حداقل هدف خرید 3.5 میلیون دلار در این دوره. علاوه بر این، در سرزمین اصلی چین، شانگهای مدترونیک به طور مستقیم یا غیرمستقیم روی هیچ محصولی که با IceSense3 رقابت می‌کند در طول مدت قرارداد توزیع و بیش از شش (6) ماه، سرمایه‌گذاری یا تجارت، فروش، بازاریابی، تبلیغ یا ارائه نمی‌کند. تورینگ مسئولیت واردات، نصب و خدمات پس از فروش سیستم IceSense3 در سرزمین اصلی چین را بر عهده خواهد داشت، در حالی که مدترونیک شانگهای تمام بازاریابی، فروش و آموزش های حرفه ای خاص را انجام خواهد داد.
کنسول سیستم IceSense3 توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین ("NMPA") تایید شده است. IceCure درخواست تغییر گواهی ثبت را برای تایید کاوشگرهای یکبار مصرف کرده است که در صورت تایید، به شرکت اجازه می دهد تا کاوشگرهای یکبار مصرف IceSense3 خود را برای استفاده تجاری به بازار عرضه کند، و IceCure انتظار دارد تا پایان سال 2022 تاییدیه NMPA را برای کاوشگرها دریافت کند.
شانگهای مدترونیک و تورینگ شرکای ایده‌آلی برای ما در سرزمین اصلی چین هستند، جایی که در حال حاضر ضریب نفوذ فناوری کرایوآبلیشن در بازار کم است. ما یک فرصت عالی برای پذیرش گسترده سیستم انجماد IceSense3 در سرزمین اصلی چین می بینیم، بازاری که به سرعت در حال رشد است. ایال شامیر، مدیر عامل IceCure گفت که نتایج را بهبود می بخشد. شانگهای مدترونیک به عنوان بخشی از بزرگترین شرکت تجهیزات پزشکی جهان، تجربه و قدرت بازار را دارد که نفوذ سریع IceSense3 در بازار را برای ارائه درمان ایمن، مؤثر و مقرون به صرفه برای سرطان پستان اولیه و سایر نشانه‌ها فراهم کند.
جینگ یو، معاون و مدیر کل فناوری‌های جمجمه، ستون فقرات و ارتوپدی در مدترونیک شانگهای، می‌گوید: «IceCure دارای راه‌حل پیشرو در جهان برای انجماد تومور است. همکاری با IceCure و Turing Medical خط تولید Medtronic Shanghai در جراحی مغز و اعصاب انکولوژی را تکمیل خواهد کرد. ما امیدواریم که این همکاری کاربرد بالینی کرایوآبلیشن را پیش ببرد و به نفع بیشتر بیماران تومور باشد، و همچنین مشتاقانه منتظر همکاری با شرکای بیشتری برای تسریع پذیرش و استقرار راه حل های پزشکی پیشرفته است که به حل چالش های کلیدی درمان تومور کمک می کند. بخش بهداشت چین
لین یوجیا، مدیرعامل تورینگ، افزود: «با مشارکت Shanghai Medtronic و IceCure، ما متعهد به شروع استقرار و نصب سریع سیستم IceSense3 در سرزمین اصلی چین هستیم. حضور سراسری ما در سرزمین اصلی چین تضمین می‌کند که مراکز پزشکی از پشتیبانی فنی برتر برخوردار می‌شوند و خدمات برای مدت طولانی از سیستم IceSense3 خود استفاده می‌کنند.
در 12 ژوئن 2022 ("تاریخ لازم‌الاجرا شدن")، IceCure Shanghai یک قرارداد فروش و توزیع انحصاری ("توافقنامه توزیع") با Shanghai Medtronic و Turing برای IceSense3 و کاوشگرهای یکبار مصرف ("محصولات") برای یک دوره اولیه منعقد کرد. 36 ماه، حداقل هدف خرید برای این دوره 3.5 میلیون دلار است ("حداقل هدف خرید"). طبق قرارداد توزیع، IceCure Shanghai محصولات تورینگ را می فروشد و تورینگ محصولات را از اسرائیل به سرزمین اصلی چین وارد می کند و سپس آنها را مجدداً به Medtronic شانگهای می فروشد. مدترونیک شانگهای از جمله مسئولیت های زیر را بر عهده خواهد داشت: (1) بازاریابی و تبلیغ محصول در سرزمین اصلی چین. (ii) انجام فعالیت های آموزش پزشکی حرفه ای برای محصول در سرزمین اصلی چین. تورینگ مسئولیت انبارداری، تدارکات، گارانتی، آموزش و سایر خدمات پشتیبانی و پس از فروش را بر عهده خواهد داشت.
طبق شرایط قرارداد توزیع، شانگهای مدترونیک این حق را دارد که در صورت رسیدن به حداقل هدف خرید انباشته سه ساله، مشروط به توافق با حداقل هدف خرید جدید، مدت قرارداد توزیع را به مدت سه سال تمدید کند. قرارداد توزیع کننده ممکن است تحت شرایط خاصی فسخ شود، از جمله در صورت نکول، نکول اساسی یا ورشکستگی.
علاوه بر این، با توجه به شرایط توافق‌نامه توزیع‌کننده، IceCure Shanghai مسئول اخذ و حفظ کلیه تأییدیه‌های نظارتی («تأییدنامه‌های نظارتی») مورد نیاز برای بازاریابی، تبلیغ، توزیع، فروش و استفاده از محصولات در سرزمین اصلی چین خواهد بود. NMPA، شعبه محلی آن، یا هر سازمان دولتی دیگر ("مرجع تنظیم مقررات"). IceCure Shanghai تأییدیه نظارتی را برای کنسول سیستم IceSense3 دریافت کرده است و نیاز به تأیید نظارتی برای کاوشگر سرمای یکبار مصرف IceSense3 برای رویه‌های تجاری در طی نه ماه از تاریخ اجرایی شدن قرارداد توزیع دارد. اگر IceCure Shanghai تا آن زمان تاییدیه نظارتی برای کاوشگرهای سرمایی دریافت نکند، شانگهای مدترونیک این حق را دارد که قرارداد توزیع را فسخ کند.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®، یک درمان منجمد کننده نیتروژن مایع پیشرفته برای درمان تومورها (خوش خیم و سرطانی) با کرایوتراپی، که در درجه اول سرطان های سینه، کلیه، استخوان و ریه را هدف قرار می دهد، توسعه داده و به بازار عرضه می کند. خرچنگ فن آوری کم تهاجمی آن یک جایگزین ایمن و موثر برای جراحی برداشتن تومور در بستری، با زمان عمل نسبتا کوتاه و یک روش جراحی آسان برای انجام، فراهم می کند. تا به امروز، این سیستم برای نشانه های تایید شده FDA در سراسر جهان به فروش می رسد و دارای علامت CE در اروپا است.
این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه‌های آینده‌نگر به معنای مفاد «بندر امن» قانون اصلاح دعاوی خصوصی اوراق بهادار سال 1995 و سایر قوانین اوراق بهادار فدرال است. واژه‌هایی مانند «پیش‌بینی»، «پیش‌بینی»، «قصد»، «برنامه‌ریزی»، «باور»، «قصد»، «برآورد» و عبارات مشابه یا تغییراتی از این‌گونه کلمات برای اشاره به اظهارات آینده‌نگر در نظر گرفته شده‌اند. به عنوان مثال، IceCure از بیانیه‌های آینده‌نگر در این بیانیه مطبوعاتی هنگام بحث در مورد قراردادهای توزیع با شانگهای مدترونیک و تورینگ، استراتژی نظارتی شرکت، فعالیت‌های تجاری‌سازی و فرصت‌های بازار برای سیستم‌های انجماد شرکت در سرزمین اصلی چین استفاده می‌کند. از آنجا که چنین اظهاراتی مربوط به رویدادهای آینده است و بر اساس انتظارات فعلی IceCure است، آنها در معرض خطرات و عدم قطعیت های مختلفی هستند و نتایج، عملکرد یا دستاوردهای IceCure ممکن است با آنچه در بیانیه های این بیانیه مطبوعاتی توصیف یا ضمنی بیان شده است متفاوت باشد. تفاوت های قابل توجهی وجود دارد. . اظهارات آینده نگر مندرج یا ضمنی در این بیانیه مطبوعاتی در معرض خطرات و عدم قطعیت های دیگری است که بسیاری از آنها خارج از کنترل شرکت هستند، از جمله مواردی که در بخش "عوامل خطر" گزارش سالانه شرکت در مورد فرم 20-F ارائه شده است. SEC از 1 آوریل 2022 برای سال منتهی به 31 دسامبر 2021، در وب سایت SEC به نشانی www.sec.gov موجود است. شرکت هیچ تعهدی برای به روز رسانی این بیانیه ها برای تجدید نظر یا تغییرات پس از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی ندارد، مگر اینکه طبق قانون این کار را انجام دهد.