خبر

Caesarea ، اسرائیل ، 13 ژوئن 2022 / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" یا "شرکت") ، کرایوتراپی با حداقل تهاجمی ("Icecure (Shanghai) Medtech" ، شرکت Medtech "(" ICECTYECH "(" ICECTRY). ) شرکت Medtech ، آموزشی ویبولیتین شانگهای ") ، برای ساخت سیستم Cryoablation ICESENSE3 با شرکت دستگاه های پزشکی Shanghai Medtronic Zhikang ، آموزشی ویبولیتین (" شانگهای Medtronic ") ، یک شرکت فرعی شرکت Medtronic (NYSE: MDT) (" Medtronic Co. Co. Co.ed. Co.ed. Co.ed. Co.ed. Co.ed. پیش بینی می شود سیستم های ICESENSE3 در سال 2022 تحویل داده شود.
Medtronic Shanghai تنها توزیع کننده ICESENSE3 و پروب های یکبار مصرف آن در سرزمین اصلی چین برای یک دوره سه ساله اولیه خواهد بود و حداقل هدف خرید 3.5 میلیون دلار در این دوره است. علاوه بر این ، در سرزمین اصلی چین ، شانگهای Medtronic به طور مستقیم یا غیرمستقیم سرمایه گذاری در یا تجارت ، فروش ، بازاریابی ، ترویج یا ارائه کالایی که با ICESENSE3 در طول مدت توافق توزیع توزیع و بیش از شش (6) ماه سرمایه گذاری کند ، سرمایه گذاری نخواهد کرد. تورینگ مسئولیت خدمات واردات ، نصب و خدمات پس از فروش سیستم ICESENSE3 در سرزمین اصلی چین را بر عهده خواهد داشت ، در حالی که Medtronic Shanghai کلیه بازاریابی ، فروش و آموزش های حرفه ای خاصی را اداره می کند.
کنسول سیستم ICESENSE3 توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین ("NMPA") تأیید شده است. ICECURE برای تصویب پروب های یکبار مصرف ، برای تأیید پروب های یکبار مصرف درخواست کرده است که در صورت تصویب ، به شرکت اجازه می دهد تا Cryoprobes یکبار مصرف ICESENSE3 خود را برای استفاده تجاری به بازار عرضه کند ، و Icecure انتظار دارد تا پایان سال 2022 تأیید NMPA را برای پروب ها دریافت کند.
وی گفت: "شانگهای مدرونیک و تورینگ شرکای ایده آل برای ایالات متحده در سرزمین اصلی چین هستند ، جایی که در حال حاضر نفوذ بازار فناوری cryoablation کم است. ما فرصتی عالی برای اتخاذ گسترده سیستم Cryoablation ICESENSE3 در سرزمین اصلی چین ، بازاری که بسیار سریع در حال رشد است ، می بینیم. این نتایج را بهبود می بخشد. " "به عنوان بخشی از بزرگترین شرکت تجهیزات پزشکی در جهان ، شانگهای Medtronic دارای تجربه و قدرت بازار برای امکان نفوذ سریع بازار ICESENSE3 برای ارائه درمان ایمن ، مؤثر و مقرون به صرفه برای سرطان اولیه پستان و سایر نشانه ها است."
جینگ یو ، معاون رئیس جمهور و مدیر کل جمجمه ، ستون فقرات و فن آوری های ارتوپدی در Medtronic Shanghai گفت: "Icecure راه حل پیشرو در تومور تومور جهان را دارد." همکاری با Icecure و Turing Medical خط تولید Medtronic Shanghai را در جراحی مغز و اعصاب آنکولوژی تکمیل می کند. ما امیدواریم که این همکاری کاربرد بالینی از cryoablation را پیش ببرد و از بیماران تومور بیشتری بهره مند شود ، و ما همچنین مشتاقانه برای همکاری با شرکای بیشتری برای تسریع در پذیرش و استقرار راه حل های پزشکی پیشرفته که به حل چالش های کلیدی درمان تومور کمک می کند ، می پردازیم. بخش بهداشت و درمان چین.
مدیرعامل تورینگ لین یوجیا افزود: "با همکاری شانگهای مدرونیک و Icecure ، ما متعهد هستیم که استقرار و نصب سریع سیستم icesense3 را در سرزمین اصلی چین شروع کنیم. حضور در سراسر کشور ما در سرزمین اصلی چین تضمین می کند که مراکز پزشکی از پشتیبانی فنی برتر دریافت می کنند و خدمات برای مدت طولانی از سیستم icesense3 خود استفاده می کنند. "
در تاریخ 12 ژوئن 2022 ("تاریخ مؤثر") ، Icecure Shanghai با توافق نامه فروش و توزیع انحصاری ("توافقنامه توزیع") با شانگهای Medtronic و Turing for Icesense3 و پروب های یکبار مصرف ("محصولات") برای یک دوره اولیه وارد شد. 36 ماه ، حداقل هدف خرید برای این دوره 3.5 میلیون دلار ("حداقل هدف خرید") است. براساس توافق نامه توزیع ، Icecure Shanghai محصولات تورینگ را به فروش می رساند و تورینگ محصولاتی را از اسرائیل به سرزمین اصلی چین وارد می کند و سپس آنها را به Medtronic Shanghai می فروشد. Medtronic شانگهای از جمله موارد دیگر مسئولیت آن را بر عهده خواهد داشت: (i) بازاریابی و تبلیغ محصول در سرزمین اصلی چین. (ب) انجام فعالیتهای آموزش پزشکی حرفه ای برای محصول در سرزمین اصلی چین. تورینگ مسئولیت انبارداری ، تدارکات ، ضمانت نامه ، آموزش و سایر خدمات پشتیبانی و خدمات پس از فروش را بر عهده خواهد داشت.
طبق شرایط توافق نامه توزیع ، شانگهای مدرونیک حق دارد در صورت رسیدن به هدف حداقل خرید سه ساله تجمعی ، با توجه به توافق یک هدف حداقل خرید ، مدت زمان توافق توزیع را به مدت سه سال تمدید کند. توافق نامه توزیع کننده ممکن است تحت شرایط خاصی خاتمه یابد ، از جمله در صورت پیش فرض ، پیش فرض مادی یا ورشکستگی.
علاوه بر این ، با توجه به شرایط توافق نامه توزیع کننده ، Icecure Shanghai مسئولیت به دست آوردن و حفظ هرگونه مصوبات نظارتی ("مصوبات نظارتی") مورد نیاز برای بازاریابی ، ترویج ، توزیع ، فروش و استفاده از محصولات در سرزمین اصلی چین را بر عهده خواهد داشت. NMPA ، شعبه محلی آن یا هر آژانس دولتی دیگر ("مقام نظارتی"). Icecure Shanghai تأیید نظارتی را برای کنسول سیستم ICESENSE3 دریافت کرده است و نیاز به تصویب نظارتی برای Cryoprobe یکبار مصرف ICESENSE3 برای مراحل تجاری طی نه ماه از تاریخ مؤثر توافقنامه توزیع دارد. شانگهای Medtronic حق دارد اگر Icecure Shanghai تا آن زمان تأیید نظارتی برای Cryoprobes دریافت نکند ، قرارداد توزیع را فسخ کند.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) توسعه می یابد و بازارها Prosense® ، یک درمان پیشرفته کرایوآموزیت نیتروژن مایع برای درمان تومورها (خوش خیم و سرطانی) با کرایوتراپی ، در درجه اول هدف قرار دادن پستان ، کلیه ، استخوان و ریه است. خرچنگ فناوری حداقل تهاجمی آن جایگزین ایمن و مؤثر برای جراحی حذف تومور بستری ، با یک زمان عمل نسبتاً کوتاه و یک روش جراحی آسان برای عملکرد است. تا به امروز ، این سیستم برای نشانه های تأیید شده FDA در سراسر جهان به بازار عرضه و به بازار عرضه می شود و CE Mark در اروپا تأیید شده است.
این بیانیه مطبوعاتی حاوی بیانیه های آینده نگر به معنای مفاد "بندر امن" قانون اصلاحات دادخواست اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 و سایر قوانین اوراق بهادار فدرال است. کلماتی مانند "پیش بینی" ، "پیش بینی" ، "قصد" ، "برنامه" ، "باور" ، "قصد" ، "تخمین" و عبارات مشابه یا تغییرات چنین کلمات برای اشاره به اظهارات آینده نگر است. به عنوان مثال ، Icecure هنگام بحث در مورد توافق نامه های توزیع با شانگهای Medtronic و Turing ، استراتژی نظارتی این شرکت ، فعالیت های تجاری سازی و فرصت های بازار برای سیستم های Cryoablation این شرکت در سرزمین اصلی چین ، از اظهارات آینده نگر در این بیانیه مطبوعاتی استفاده می کند. از آنجا که چنین اظهاراتی مربوط به وقایع آینده است و مبتنی بر انتظارات فعلی Icecure است ، آنها در معرض خطرات و عدم قطعیت های مختلفی قرار دارند و نتایج واقعی ، عملکرد یا دستاوردهای Icecure ممکن است با مواردی که در این بیانیه مطبوعات توصیف شده یا دلالت دارد متفاوت باشد. تفاوت های قابل توجهی وجود دارد. بشر اظهارات آینده نگر موجود در این بیانیه مطبوعاتی مشمول خطرات و عدم قطعیت های دیگر است ، که بسیاری از آنها فراتر از کنترل شرکت است ، از جمله مواردی که در بخش "عوامل خطر" گزارش سالانه شرکت در فرم 20-F ثبت شده در SEC از تاریخ 1 آوریل ، 2022 برای سال منتهی به 31 دسامبر ، 2021 ، در وب سایت SEC در www.sec.ec.ec.gov موجود است. این شرکت هیچ تعهدی برای به روزرسانی این بیانیه ها برای تجدید نظر یا تغییر پس از تاریخ این انتشار مطبوعات انجام نمی دهد ، مگر اینکه طبق قانون لازم باشد.