اخبار

قیصریه، اسرائیل، ۱۳ ژوئن ۲۰۲۲ /PRNewswire/ — شرکت IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" یا "شرکت")، متخصص در کرایوتراپی کم تهاجمی ("IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd." ("IceCure"، یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai") قراردادی را برای ساخت سیستم کرایو ابلیشن IceSense3 با شرکت Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai Medtronic")، یک شرکت تابعه Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") و شرکت Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") امضا کرد. انتظار می‌رود اولین سیستم‌های IceSense3 در سال ۲۰۲۲ تحویل داده شوند.
مدترونیک شانگهای برای یک دوره اولیه سه ساله، با حداقل هدف خرید 3.5 میلیون دلار در این دوره، تنها توزیع‌کننده IceSense3 و پروب‌های یکبار مصرف آن در سرزمین اصلی چین خواهد بود. علاوه بر این، در سرزمین اصلی چین، شانگهای مدترونیک به طور مستقیم یا غیرمستقیم در هیچ محصولی که با IceSense3 رقابت کند، در طول مدت قرارداد توزیع و پس از شش (6) ماه، سرمایه‌گذاری، معامله، فروش، بازاریابی، تبلیغ یا ارائه نخواهد کرد. تورینگ مسئول واردات، نصب و خدمات پس از فروش سیستم IceSense3 در سرزمین اصلی چین خواهد بود، در حالی که مدترونیک شانگهای تمام بازاریابی، فروش و آموزش‌های حرفه‌ای خاص را انجام خواهد داد.
کنسول سیستم IceSense3 توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین ("NMPA") تأیید شده است. IceCure برای تغییر گواهی ثبت نام جهت تأیید پروب‌های یکبار مصرف درخواست داده است که در صورت تأیید، به این شرکت اجازه می‌دهد تا کرایوپروب‌های یکبار مصرف IceSense3 خود را برای استفاده تجاری به بازار عرضه کند و IceCure انتظار دارد تا پایان سال 2022 تأییدیه NMPA را برای این پروب‌ها دریافت کند.
ایال شامیر، مدیرعامل IceCure، گفت: «شانگهای مدترونیک و تورینگ شرکای ایده‌آلی برای ما در سرزمین اصلی چین هستند، جایی که نفوذ فناوری کرایو ابلیشن در بازار در حال حاضر کم است. ما فرصت بسیار خوبی را برای پذیرش گسترده سیستم کرایو ابلیشن IceSense3 خود در سرزمین اصلی چین، بازاری که به سرعت در حال رشد است، می‌بینیم که نتایج را بهبود می‌بخشد.» «شانگهای مدترونیک، به عنوان بخشی از بزرگترین شرکت تجهیزات پزشکی جهان، تجربه و قدرت بازار را برای فعال کردن نفوذ سریع IceSense3 در بازار به منظور ارائه درمان ایمن، مؤثر و مقرون به صرفه برای سرطان سینه در مراحل اولیه و سایر موارد، دارد.»
جینگ یو، معاون رئیس و مدیر کل فناوری‌های جمجمه، ستون فقرات و ارتوپدی در مدترونیک شانگهای، گفت: «IceCure پیشروترین راه‌حل کرایو ابلیشن تومور در جهان را دارد.» همکاری با IceCure و Turing Medical خط تولید مدترونیک شانگهای را در جراحی مغز و اعصاب انکولوژی تکمیل خواهد کرد. ما امیدواریم که این همکاری، کاربرد بالینی کرایو ابلیشن را پیش ببرد و به بیماران تومور بیشتری سود برساند، و همچنین مشتاقانه منتظر همکاری با شرکای بیشتر برای تسریع پذیرش و استقرار راه‌حل‌های پزشکی پیشرفته هستیم که به حل چالش‌های کلیدی درمان تومور کمک خواهد کرد. بخش بهداشت چین.
لین یوجیا، مدیرعامل تورینگ، افزود: «ما با همکاری شانگهای مدترونیک و آیس‌کیور، متعهد به شروع استقرار و نصب سریع سیستم IceSense3 در سرزمین اصلی چین هستیم. حضور سراسری ما در سرزمین اصلی چین تضمین می‌کند که مراکز پزشکی از پشتیبانی فنی برتر برخوردار باشند و مدت‌هاست که از سیستم IceSense3 آنها استفاده می‌کنند.»
در ۱۲ ژوئن ۲۰۲۲ («تاریخ اجرا»)، شرکت IceCure شانگهای یک قرارداد فروش و توزیع انحصاری («قرارداد توزیع») با شرکت‌های Shanghai Medtronic و Turing برای IceSense3 و پروب‌های یکبار مصرف («محصولات») برای یک دوره اولیه منعقد کرد. ۳۶ ماه، حداقل هدف خرید برای این دوره ۳.۵ میلیون دلار («حداقل هدف خرید») است. طبق این قرارداد توزیع، IceCure شانگهای محصولات Turing را خواهد فروخت و Turing محصولات را از اسرائیل به سرزمین اصلی چین وارد کرده و سپس آنها را به Medtronic شانگهای خواهد فروخت. Medtronic شانگهای از جمله موارد زیر را بر عهده خواهد داشت: (۱) بازاریابی و تبلیغ محصول در سرزمین اصلی چین؛ (۲) انجام فعالیت‌های آموزش پزشکی حرفه‌ای برای محصول در سرزمین اصلی چین. Turing مسئول انبارداری، تدارکات، گارانتی، آموزش و سایر خدمات پشتیبانی و پس از فروش خواهد بود.
طبق شرایط قرارداد توزیع، شانگهای مدترونیک حق دارد در صورت رسیدن به حداقل هدف خرید تجمعی سه ساله، مدت قرارداد توزیع را به مدت سه سال تمدید کند، مشروط بر اینکه حداقل هدف خرید جدیدی توافق شود. قرارداد توزیع ممکن است تحت شرایط خاصی، از جمله در صورت عدم پرداخت، قصور اساسی یا ورشکستگی، فسخ شود.
علاوه بر این، طبق شرایط توافقنامه توزیع‌کننده، IceCure شانگهای مسئول اخذ و حفظ هرگونه تأییدیه نظارتی ("مأخذهای نظارتی") مورد نیاز برای بازاریابی، تبلیغ، توزیع، فروش و استفاده از محصولات در سرزمین اصلی چین خواهد بود. NMPA، شعبه محلی آن یا هر سازمان دولتی دیگر ("مرجع نظارتی"). IceCure شانگهای تأییدیه نظارتی را برای کنسول سیستم IceSense3 دریافت کرده است و برای کرایوپروب یکبار مصرف IceSense3 برای رویه‌های تجاری، ظرف نه ماه از تاریخ لازم‌الاجرا شدن توافقنامه توزیع، نیاز به تأییدیه نظارتی دارد. شانگهای مدترونیک حق دارد در صورتی که IceCure شانگهای تا آن زمان تأییدیه نظارتی برای کرایوپروب‌ها را دریافت نکند، توافقنامه توزیع را فسخ کند.
شرکت IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®، یک درمان پیشرفته کرایوبلتیو با نیتروژن مایع برای درمان تومورها (خوش‌خیم و سرطانی) با کرایوتراپی، که عمدتاً سرطان‌های سینه، کلیه، استخوان و ریه را هدف قرار می‌دهد، توسعه داده و به بازار عرضه می‌کند. این فناوری کم‌تهاجمی، جایگزینی ایمن و مؤثر برای جراحی برداشتن تومور در بیمارستان، با زمان عمل نسبتاً کوتاه و یک روش جراحی آسان برای انجام، فراهم می‌کند. تا به امروز، این سیستم در سراسر جهان برای موارد مورد تأیید FDA به بازار عرضه و عرضه می‌شود و دارای نشان CE در اروپا است.
این بیانیه مطبوعاتی حاوی اظهارات آینده‌نگر در چارچوب مفاد «بندر امن» قانون اصلاح دعاوی اوراق بهادار خصوصی مصوب ۱۹۹۵ و سایر قوانین فدرال اوراق بهادار است. کلماتی مانند «پیش‌بینی»، «پیش‌بینی»، «قصد»، «برنامه»، «باور»، «قصد»، «تخمین» و عبارات مشابه یا انواع مختلف این کلمات، برای اشاره به اظهارات آینده‌نگر در نظر گرفته شده‌اند. به عنوان مثال، IceCure هنگام بحث در مورد توافق‌نامه‌های توزیع با شانگهای مدترونیک و تورینگ، استراتژی نظارتی شرکت، فعالیت‌های تجاری‌سازی و فرصت‌های بازار برای سیستم‌های کرایو ابلیشن شرکت در سرزمین اصلی چین، از اظهارات آینده‌نگر در این بیانیه مطبوعاتی استفاده می‌کند. از آنجا که چنین اظهاراتی مربوط به رویدادهای آینده است و بر اساس انتظارات فعلی IceCure است، در معرض خطرات و عدم قطعیت‌های مختلفی قرار دارد و نتایج، عملکرد یا دستاوردهای واقعی IceCure ممکن است با آنچه در اظهارات این بیانیه مطبوعاتی توصیف یا تلویح شده است، متفاوت باشد. تفاوت‌های قابل توجهی وجود دارد. اظهارات آینده‌نگرانه مندرج یا ضمنی در این بیانیه مطبوعاتی، در معرض خطرات و عدم قطعیت‌های دیگری نیز هستند که بسیاری از آنها خارج از کنترل شرکت هستند، از جمله مواردی که در بخش «عوامل خطر» گزارش سالانه شرکت در فرم 20-F که در تاریخ 1 آوریل 2022 برای سال منتهی به 31 دسامبر 2021 در SEC ثبت شده و در وب‌سایت SEC به آدرس www.sec.gov موجود است، شرح داده شده است. شرکت هیچ تعهدی برای به‌روزرسانی این اظهارات برای تجدیدنظر یا تغییرات پس از تاریخ این بیانیه مطبوعاتی ندارد، مگر اینکه طبق قانون ملزم به انجام این کار باشد.