اخبار

سه جهت بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی

پایگاه داده، نام محصول و نام سازنده سه جهت اصلی پایش عوارض جانبی دستگاه پزشکی هستند.

بازیابی عوارض جانبی تجهیزات پزشکی را می توان در جهت پایگاه داده انجام داد و پایگاه های اطلاعاتی مختلف ویژگی های خاص خود را دارند. به عنوان مثال، بولتن اطلاعات عوارض جانبی تجهیزات پزشکی چین به طور منظم عوارض جانبی نوع خاصی از محصولات را مطلع می کند، در حالی که عوارض جانبی دستگاه پزشکی فهرست شده در بولتن هشدار تجهیزات پزشکی عمدتاً از ایالات متحده، بریتانیا، استرالیا و دستگاه پزشکی کانادا آمده است. داده های هشدار یا یادآوری خانه و منطقه، داده های گزارش شده داخلی نیستند. پایگاه داده MAUDE ایالات متحده یک پایگاه داده کامل است، تا زمانی که عوارض جانبی دستگاه پزشکی گزارش شده طبق مقررات FDA ایالات متحده در پایگاه داده وارد شود. رویدادهای نامطلوب دستگاه های پزشکی / فراخوان / اطلاعات هشدار پایگاه داده های مربوط به کشورها و مناطقی مانند انگلستان، کانادا، استرالیا و آلمان به طور منظم به روز می شود. برای بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی در جهت پایگاه داده، می توان آن را بر اساس کلمات کلیدی غربال کرد و همچنین می توان با محدود کردن زمان یا مکان کلیدواژه، آن را به طور دقیق بازیابی کرد.

برای انجام بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی در جهت نام محصول، می توانید نام محصول مورد انتظار دستگاه پزشکی را در صفحه بازیابی پایگاه داده برای بازیابی وارد کنید و به طور کلی نیازی به وارد کردن نام محصول خیلی خاص نیست.

هنگام جستجو بر اساس نام شرکت تجهیزات پزشکی، اگر بنگاه اقتصادی دارای سرمایه خارجی است، باید به نمادهای مختلف نام شرکت مانند حروف، مخفف و غیره توجه شود.

تجزیه و تحلیل بازیابی عوارض جانبی از موارد خاص

محتویات گزارش تحقیقاتی نظارت بر عوارض جانبی دستگاه پزشکی ممکن است شامل یک نمای کلی از هدف نظارت و طرح نظارت بر عارضه جانبی دستگاه پزشکی باشد، اما محدود به آن نیست. نظارت بر منابع داده؛ محدوده زمانی بازیابی عوارض جانبی؛ تعداد عوارض جانبی؛ منبع گزارش؛ علل عوارض جانبی؛ عواقب حوادث نامطلوب؛ نسبت عوارض جانبی مختلف؛ اقدامات انجام شده برای حوادث نامطلوب؛ و داده های نظارت و فرآیند نظارت می تواند الهام بخش بررسی فنی، نظارت پس از بازاریابی محصولات یا مدیریت ریسک شرکت های تولیدی باشد.

با توجه به حجم زیاد داده ها، 219 قطعه اطلاعات با محدود کردن «کد محصول» به ژوئن 2019 بازیابی شد. پس از حذف 19 قطعه اطلاعات غیرعوارض جانبی، 200 قطعه باقی مانده در تجزیه و تحلیل گنجانده شد. اطلاعات موجود در پایگاه داده یک به یک استخراج می شود و با استفاده از نرم افزار مایکروسافت اکسل داده های جمع آوری شده از منبع گزارش، اطلاعات مربوط به دستگاه پزشکی (شامل نام سازنده، نام محصول، نوع دستگاه پزشکی، مشکلات دستگاه پزشکی) جمع آوری می شود. ، زمان وقوع عوارض جانبی، زمان دریافت عوارض جانبی توسط FDA، نوع عوارض جانبی، علل بروز عوارض جانبی و سپس تجزیه و تحلیل محل وقوع عوارض جانبی علل اصلی عوارض جانبی خلاصه شده و اقدامات بهبود از جنبه های عمل، طراحی پروتز و پرستاری بعد از عمل مطرح شده است. فرآیند تحلیل و محتوای فوق می تواند به عنوان مرجع برای تجزیه و تحلیل عوارض جانبی دستگاه پزشکی مشابه استفاده شود.

تجزیه و تحلیل رویدادهای نامطلوب برای بهبود سطح کنترل ریسک

خلاصه و تجزیه و تحلیل رویدادهای نامطلوب تجهیزات پزشکی اهمیت مرجع خاصی برای بخش های نظارتی تجهیزات پزشکی، شرکت های تولید و بهره برداری و کاربران برای انجام کنترل خطر دارد. برای بخش نظارتی، تدوین و بازنگری مقررات، قوانین و اسناد هنجاری تجهیزات پزشکی را می توان در ترکیب با نتایج تجزیه و تحلیل رویدادهای نامطلوب انجام داد تا کنترل و مدیریت خطر دستگاه های پزشکی دارای قوانین و مقرراتی برای پیروی باشد. . تقویت نظارت پس از بازاریابی تجهیزات پزشکی، جمع‌آوری و جمع‌بندی عوارض جانبی، هشدار و فراخوان اطلاعات دستگاه‌های پزشکی به طور منظم و انتشار اطلاعیه به موقع. در عین حال، نظارت بر تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را تقویت کنید، فرآیند تولید آنها را استاندارد کنید و احتمال بروز عوارض جانبی از منبع را به طور موثر کاهش دهید. علاوه بر این، ما باید به ترویج تحقیقات علمی در زمینه نظارت بر تجهیزات پزشکی و ایجاد یک سیستم ارزیابی مبتنی بر کنترل دقیق ریسک ادامه دهیم.

موسسات پزشکی باید آموزش و مدیریت را تقویت کنند تا پزشکان بتوانند بر الزامات عملیات استاندارد و مهارت های عملیاتی تجهیزات تسلط داشته باشند و احتمال بروز عوارض جانبی را کاهش دهند. برای تقویت بیشتر ترکیب پزشکی و مهندسی، و ترغیب پزشکان به برقراری ارتباط با مهندسان طراحی دستگاه های پزشکی در مورد مشکلات موجود در استفاده بالینی از دستگاه های پزشکی، تا پزشکان بتوانند درک جامع تری از دستگاه های پزشکی مورد استفاده داشته باشند و همچنین کمک کنند. مهندسین طراحی تجهیزات پزشکی برای طراحی بهتر یا بهبود تجهیزات پزشکی. علاوه بر این، راهنمایی های توانبخشی بالینی باید تقویت شود تا نکات کلیدی برای جلوگیری از شکست زودرس ایمپلنت ها به دلیل فعالیت های زودرس یا عملکرد نامناسب به بیماران یادآوری شود. در عین حال، پزشکان باید آگاهی خود را از عوارض جانبی تجهیزات پزشکی بهبود بخشند، از خطر استفاده از دستگاه پزشکی اجتناب کنند، و حوادث نامطلوب دستگاه پزشکی را به موقع جمع آوری و گزارش کنند.