خبر

سه جهت بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی

پایگاه داده ، نام محصول و نام سازنده سه جهت اصلی نظارت بر عوارض جانبی دستگاه پزشکی هستند.

بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی می تواند در جهت پایگاه داده انجام شود و بانکهای اطلاعاتی مختلف ویژگی های خاص خود را دارند. به عنوان مثال ، تجهیزات پزشکی پزشکی چین به طور منظم بولتن اطلاعات به طور مرتب به عوارض جانبی نوع خاصی از محصولات اطلاع می دهد ، در حالی که عوارض جانبی دستگاه پزشکی ذکر شده در بولتن هشدار دستگاه پزشکی عمدتاً از ایالات متحده آمده است ، انگلستان ، استرالیا و کانادا هشدار داده یا داده های مربوط به خانه و منطقه داده های گزارش شده داخلی نیستند. پایگاه داده Maude از ایالات متحده یک بانک اطلاعاتی کامل است ، تا زمانی که عوارض جانبی دستگاه پزشکی گزارش شده مطابق مقررات FDA در ایالات متحده گزارش شود ، وارد پایگاه داده می شود. دستگاه های پزشکی عوارض جانبی / فراخوان / هشدار داده های مربوط به اطلاعات مربوط به کشورها و مناطقی مانند انگلستان ، کانادا ، استرالیا و آلمان به طور مرتب به روز می شوند. برای بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی در جهت پایگاه داده ، می توان آن را با توجه به کلمات کلیدی غربالگری کرد ، و همچنین می توان با محدود کردن زمان یا مکان کلمات کلیدی به طور دقیق بازیابی شد.

برای انجام بازیابی عوارض جانبی دستگاه پزشکی در جهت نام محصول ، می توانید نام محصول مورد انتظار دستگاه پزشکی مورد انتظار را در صفحه بازیابی پایگاه داده برای بازیابی وارد کنید و به طور کلی نیازی به وارد کردن نام محصول خیلی خاص ندارید.

هنگام جستجو با توجه به نام شرکت تجهیزات پزشکی ، اگر این شرکت یک شرکت با بودجه خارجی باشد ، لازم است به نمایندگی های مختلف نام شرکت مانند مورد ، مخفف و غیره توجه کنید.

تجزیه و تحلیل بازیابی عوارض جانبی از موارد خاص

محتوای گزارش تحقیقات نظارت بر عوارض جانبی دستگاه پزشکی ممکن است شامل یک مرور کلی از هدف نظارت و برنامه نظارت بر عوارض جانبی دستگاه پزشکی باشد. نظارت بر منابع داده ؛ محدوده زمانی بازیابی عوارض جانبی ؛ تعداد حوادث جانبی ؛ منبع گزارش ها ؛ علل عوارض جانبی ؛ عواقب عوارض جانبی ؛ نسبت عوارض جانبی مختلف ؛ اقدامات انجام شده برای عوارض جانبی ؛ و داده های نظارت و فرآیند نظارت می تواند الهام بخش برای بررسی فنی ، نظارت بر بازاریابی پس از محصولات یا مدیریت ریسک شرکتهای تولیدی باشد.

با توجه به مقدار زیادی از داده ها ، 219 قطعه اطلاعات با محدود کردن "کد محصول" تا ژوئن 2019 بازیابی شد. پس از حذف 19 قطعه از اطلاعات عوارض غیر جانبی ، 200 قطعه باقیمانده در این تجزیه و تحلیل قرار گرفتند. اطلاعات موجود در بانک اطلاعاتی یکی یکی استخراج شده است ، با استفاده از نرم افزار جمع آوری شده از نرم افزار Microsoft Excel ، اطلاعات مربوط به دستگاه پزشکی ، اطلاعات مربوط به دستگاه پزشکی (از جمله نام تولید کننده ، نام محصول ، نوع دستگاه پزشکی ، مشکلات دستگاه پزشکی) ، زمان وقوع عوارض جانبی ، زمان دریافت عوارض جانبی ، نوع عوارض جانبی ، عوارض جانبی عوارض جانبی و عوارض آشکار آگاهانه است. خلاصه ، و اقدامات بهبود از جنبه های عملکرد ، طراحی پروتز و پرستاری بعد از عمل مطرح شد. فرآیند و محتوای تجزیه و تحلیل فوق می تواند به عنوان مرجع برای تجزیه و تحلیل عوارض جانبی دستگاه پزشکی مشابه استفاده شود.

تجزیه و تحلیل عوارض جانبی برای بهبود سطح کنترل ریسک

خلاصه و تجزیه و تحلیل عوارض جانبی دستگاه پزشکی از اهمیت مرجع خاصی برای ادارات نظارتی دستگاه های پزشکی ، شرکت های تولید و بهره برداری و کاربران برای انجام کنترل ریسک برخوردار است. برای بخش نظارتی ، فرمولاسیون و تجدید نظر در مقررات دستگاههای پزشکی ، قوانین و اسناد هنجاری می تواند در ترکیب با نتایج تجزیه و تحلیل عوارض جانبی انجام شود ، به گونه ای که کنترل ریسک و مدیریت وسایل پزشکی قوانینی و مقررات لازم را داشته باشد. نظارت بر بازاریابی پس از دستگاه های پزشکی ، جمع آوری و خلاصه کردن عوارض جانبی ، هشدار و یادآوری اطلاعات دستگاه های پزشکی به طور منظم و انتشار این اطلاعیه را به موقع منتشر کنید. در عین حال ، نظارت بر تولید کنندگان دستگاه های پزشکی را تقویت کنید ، فرایند تولید آنها را استاندارد کنید و به طور موثری احتمال بروز عوارض جانبی را از منبع کاهش دهید. علاوه بر این ، ما باید به ارتقاء تحقیقات علمی در مورد نظارت بر دستگاه های پزشکی ادامه دهیم و بر اساس کنترل دقیق ریسک ، یک سیستم ارزیابی ایجاد کنیم.

موسسات پزشکی باید آموزش و مدیریت را تقویت کنند ، به طوری که پزشکان می توانند بر نیازهای استاندارد عملکرد و مهارت های عملکرد تجهیزات تسلط داشته باشند و احتمال وقوع عوارض جانبی را کاهش دهند. برای تقویت بیشتر ترکیب پزشکی و مهندسی و ترغیب پزشکان برای برقراری ارتباط با مهندسان طراحی تجهیزات پزشکی در مورد مشکلات موجود در استفاده بالینی دستگاه های پزشکی ، به طوری که پزشکان می توانند درک جامع تری از وسایل پزشکی مورد استفاده داشته باشند و همچنین به مهندسان طراحی دستگاه پزشکی برای طراحی بهتر یا بهبود وسایل پزشکی کمک کنند. علاوه بر این ، راهنمایی توانبخشی بالینی باید تقویت شود تا به بیماران از نکات کلیدی برای جلوگیری از نارسایی زودرس ایمپلنت ها به دلیل فعالیت های زودرس یا عملکرد نادرست جلوگیری شود. در عین حال ، پزشکان باید آگاهی خود را از عوارض جانبی دستگاه پزشکی بهبود بخشند ، از خطر استفاده از دستگاه پزشکی خودداری کنند و به موقع عوارض جانبی دستگاه پزشکی را جمع آوری و گزارش دهند.